Regulação · Produtos agrícolas · Argentina
Um caminho claro para o registro do seu produto.
Apoiamos o registro e a manutenção de defensivos, fertilizantes e bioinsumos na Argentina. Integramos estratégia regulatória, revisão documental, coordenação de estudos e acompanhamento perante o SENASA para organizar as etapas e decisões necessárias ao seu produto.
Um diagnóstico para definir o caminho.
Revisamos categoria, uso previsto, antecedentes e documentação para identificar lacunas. Com essa base, definimos requisitos, atividades e próximos passos para o produto. Podemos começar com uma avaliação pontual ou coordenar o processo com sua equipe.
- Avaliação documental e definição da estratégia regulatória.
- Identificação de estudos, informações e especialistas necessários.
- Plano de atividades, orçamento e responsabilidades por etapa.
Estudos e especialistas coordenados.
Integramos CROs, laboratórios e especialistas para os estudos pertinentes, incluindo resíduos quando exigidos. Coordenamos escopo, calendário e troca de informações. A proposta distingue as tarefas da SIARO dos estudos realizados por terceiros e sua articulação com o titular do produto.
Do dossiê à manutenção do registro.
Organizamos as informações do dossiê e apoiamos submissões, consultas e respostas. Também podemos auxiliar na manutenção e nas alterações do registro. O escopo define documentação, responsáveis e acompanhamento; as decisões e os prazos regulatórios cabem ao órgão competente.
O que podemos entregar
A proposta define o que é revisado, preparado e coordenado, com marcos de decisão para o titular do produto.
- Avaliação de lacunas e roteiro regulatório.
- Plano de estudos e coordenação de especialistas e prestadores.
- Dossiê e documentação dos procedimentos acordados.
- Acompanhamento de exigências, respostas e manutenção.
O que precisamos para começar
Podemos partir de uma consulta inicial ou de um processo em andamento. Esses dados permitem definir o ponto de partida.
- Tipo de produto, uso previsto e objetivo do procedimento.
- Situação do registro na Argentina e antecedentes disponíveis.
- Documentação técnica e estudos existentes.
- Necessidade de registro inicial, manutenção ou alteração.
Revisemos o ponto de partida do seu produto.
Conte a categoria e a situação atual do processo. Definimos o escopo e as próximas decisões para avançar.